Фото pixabay.com
Министерство здравоохранения заявило вечером 15 марта, что останавливает вакцинацию прививкой от компании AstraZeneca до того момента, как Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства лекарственных средств (PRAC ЕМА) вынесет свой вердикт об опасности (или безопасности) препарата. Это должно произойти 18 марта.
«В ожидании заключения Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства лекарственных средств, который расследует ряд случаев образования тромбов у людей, получивших вакцину от AstraZeneca в странах ЕС, сегодня было принято решение временно приостановить прививки этой вакциной до четверга, 18 марта», — говорится в сообщении Минздрава. В министерстве уточнили, что плановая вакцинация прививками Moderna и Pfizer/BioNTech будут проводиться в штатном режиме.
Ведомство пояснило, что это — мера предосторожности, принятая на национальном уровне, пока EMA расследует ряд случаев образования тромбов у людей, получивших вакцину. «Эксперты очень подробно изучают все имеющиеся данные и клинические обстоятельства, связанные с конкретными случаями, чтобы определить, могла ли вакцина внести свой вклад [в развитие тромбов] или это было вызвано другими причинами», — сказано в заявлении кипрского Минздрава. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства лекарственных средств соберется на внеочередное заседание 18 марта, чтобы завершить анализ собранной информации и продумать свои дальнейшие действия.
Реакция ЕМА
«Случаи образования тромбов, некоторые с необычными особенностями, например, низким количеством тромбоцитов, произошли у очень небольшого числа людей, получивших вакцину. У многих тысяч людей в ЕС по разным причинам ежегодно образуются тромбы. Число тромбоэмболических осложнений у вакцинированных людей, по-видимому, не выше, чем у населения в целом», — говорится в сообщении ЕМА, опубликованном 15 марта. В агентстве добавили, что тесно сотрудничают с компанией AstraZeneca, с экспертами по заболеваниям крови и национальными органами здравоохранения. Расследование продолжается с минувших выходных, и тщательный анализ всех данных, связанных со случаями образования тромбов, будет проведен в ближайшие дни.
«Пандемия COVID-19 — это глобальный кризис, имеющий разрушительные медицинские, социальные и экономические последствия. Он по-прежнему остается серьезным бременем для систем здравоохранения Евросоюза. Вакцины против COVID-19 помогают защитить от болезней всех, особенно медицинских работников и уязвимые группы населения, такие как пожилые люди или лица с хроническими заболеваниями. В настоящее время EMA по-прежнему придерживается мнения, что преимущества вакцины AstraZeneca в профилактике COVID-19 и связанного с коронавирусом риска госпитализации и смерти превосходят опасность побочных эффектов, и поэтому ее можно продолжать вводить», — говорится в заявлении Европейского агентства лекарственных средств.
Вакцину прекратили использовать в восьми странах
7 марта в нескольких странах Евросоюза (Австрия, Люксембург, Эстония, Латвия, Литва) прекратили использовать вакцины AstraZeneca из одной конкретной партии. 11 марта прекратили вообще прививать этой вакциной в Дании, Норвегии и Исландии, позже к ним присоединилась Болгария. 15 марта о временной полной приостановке использования вакцины объявили Германия, Франция, Италия и Испания. По данным ЕМА, препаратом привиты 5 млн человек, образование тромбов зафиксировано в 30 случаях.
Что делать при побочных эффектах
Вакцинированные прививкой от AstraZeneca жители Кипра, которые испытывают какие-либо проблемы со здоровьем, должны обратиться к своему врачу. Он поможет им заполнить желтую карточку, чтобы сообщить о побочных эффектах.
Подробнее о процедуре расследования
Вакцина от компании AstraZeneca — это препарат для профилактики COVID-19 у людей в возрасте 18 лет и старше. Она состоит из вируса семейства аденовирусов, который был модифицирован, чтобы содержать ген для получения белка из SARS-CoV-2. Вакцина от AstraZeneca не содержит самого коронавируса и не может вызвать COVID-19. Наиболее распространенные побочные эффекты вакцины от AstraZeneca обычно бывают легкими или умеренными и проходят в течение нескольких дней после вакцинации.
Обзор случаев тромбоэмболии после введения вакцины от AstraZeneca проводится в рамках т.наз. сигнала безопасности и в ускоренном режиме. «Сигнал безопасности» это информация о новом или неполно задокументированном побочном явлении, которое потенциально вызвано лекарством и которое требует дальнейшего расследования. Расследование, в свою очередь, проводится Комитетом по оценке рисков в сфере фармаконадзора, ответственным за контроль безопасности лекарственных средств для человека. Как только обзор будет завершен, PRAC даст рекомендации, необходимые для минимизации рисков и для защиты здоровья пациентов.